医薬品管理局(保健省)のブー・トゥアン・クオン局長は、2025年は医薬品・化粧品に関する国家管理、特に行政手続きの改革とデジタルトランスフォーメーションの推進において、多くの肯定的な成果を記録したと述べました。
それによると、医薬品および化粧品分野における行政手続きの総数は124件から75件に減少し、約40%削減に相当し、遵守コストの削減に貢献し、国民と企業に便宜を図りました。
2025年、保健省は政府に政令第163/2025/ND-CP号の発行を提出し、同時に医薬品法の施行を指導する8つの通達と、部門の管理業務のための重要な法的基盤を構築する権限委譲に関する3つの通達を発行しました。
行政手続きの改革とともに、医薬品および化粧品分野におけるデジタルトランスフォーメーションが引き続き推進されています。現在、保健省は47のオンライン公共サービスを提供しており、そのうち37は包括的な公共サービスです。24の包括的な公共サービスは、国家シングルウィンドウポータルに統合されており、公開性、透明性、および書類処理の効率を高めています。
市場開発に関しては、ベトナムは現在、IQVIA(2025年3月)の予測によると、アジア地域で医薬品市場の成長率が最も高い国々のグループに属しています。国内医薬品生産は年間12〜15%の成長率を維持しており、数量で70%、医薬品使用価値で約50%に対応しています。
国内生産能力は、予防接種拡大プログラムの13/13の必須医薬品グループと11/12種類のワクチンをカバーしています。現在、67の製薬会社が医薬品および医薬品原料の輸出に参加しており、総額は約3億1200万米ドルです。
医薬品の供給は引き続き確保されています。2025年には、保健省は医薬品の輸入、輸出、流通登録に関連する40,000件以上の書類を受け付け、処理しました。注目すべきは、医薬品流通登録の新規発行書類の94%が期限内に処理され、平均処理時間は114.5日に短縮されました。
品質管理が強化され、品質基準を満たさない医薬品の割合は0.60%、偽造医薬品の発見率はわずか0.024%です。管轄当局は、全国で82件の違反医薬品ロットを処理し、そのうち11件が回収されました。
2026年、医薬品・化粧品業界は、制度を完成させ続け、行政手続きを改革し、効果的な監視に関連する分権化を強化します。デジタルトランスフォーメーションを推進し、医薬品産業を発展させ、特に希少医薬品や供給が限られている医薬品の供給を積極的に確保し、国民の健康管理ニーズにより良く満たすようにします。
