医薬品管理局(保健省)は、ベイアースドルフ・ベトナム有限会社の化粧品製品を、公表された処方の規定に違反したとして、全国で流通停止、回収、廃棄を求める文書を発行しました。
リコール対象製品は、Nivea Extra Bright Night Nourish、公表票受付番号215172/23/CBMP-QLDであり、ベイアースドルフ・ベトナム有限会社が市場への投入を担当し、タイで製造されています。
企業の書類と報告書のレビュー結果によると、この製品には、管理機関に登録された処方箋にないプロピルパラベン(0.1%)成分が含まれています。これは、化粧品の公表書類と一致せず、現行の規制に違反していると判断されました。
医薬品管理局は、流通停止を決定し、全国規模で上記の製品ロット全体を回収するよう要求しました。回収の理由は、流通している化粧品の処方が、公表された書類と一致しないためです。
同機関は、各省・市の保健局に対し、化粧品の販売・使用事業者に違反製品の販売・使用を直ちに停止するよう緊急に通知し、同時に供給業者に返却するよう要請しました。
それに加えて、地方自治体は、法律の規定に従って、違反した組織および個人の回収と厳格な処理の検査と監督を強化する必要があります。
ベイアースドルフ・ベトナム有限会社については、保健省は企業に対し、回収通知を流通システム全体に送り、返品された製品を受け取り、要求事項を満たさないすべての製品を回収・廃棄するよう要求しました。
企業はまた、回収および廃棄の結果を2026年4月20日までに医薬品管理局に報告する必要があります。
ホーチミン市保健局は、企業の製品の回収と廃棄のプロセスを直接監視する任務を負っています。同時に、ベイアースドルフ・ベトナム有限会社の化粧品事業活動における法的規制の遵守状況を検査します。
検査および監督の結果は、2026年5月5日までに医薬品管理局に報告する必要があります。
