流通停止および回収された女性用衛生液Rolux AFの2ロットには、製造ロット08102025、製造日10月10日2025、有効期限2027年10月10日まで、および製造ロット09102025、製造日10月11日2025が含まれます。
医薬品管理局によると、製品を市場に投入する責任を負う組織は、バクニン省タンディンコミューン、タンソン村に住所を持つエバーケア医薬品化粧品株式会社であり、企業コードは0109174484です。
製品の製造業者は、バクニン省タンディンコミューン、タンソン村に同じ住所を持つBMP製薬株式会社であり、企業コードは2,400378512です。
医薬品管理局が回収理由を明らかにしたところによると、上記の2つの化粧品ロットは、バクニン省警察捜査機関によって「偽造品」と特定されました。
警察機関からの情報に基づいて、医薬品管理局は、全国規模で2つの違反ロットに属するすべての製品の流通停止と回収を要求しました。
医薬品管理局は、各省・市の保健局に対し、管轄区域内の化粧品販売・使用事業者に通知するとともに、上記の2つの製品ロットに属する女性用衛生液Rolux AFを販売・使用しないよう国民に啓発するよう要請しました。
製品を販売または使用している施設については、管理機関は保管中の商品を積極的に検査するよう要求しています。回収されたロットに属する製品が発見された場合、施設は販売、使用を停止し、供給業者に返却する必要があります。
施設はまた、違反製品を発見した場合、管轄当局に速やかに報告するよう求められています。
医薬品管理局は、地方保健局に対し、化粧品の事業所および使用施設での回収の実施状況を検査および監督するよう要求しました。同時に、現行の規制に従って違反ユニットを処理します。
ローラックスAFの2つのロットの回収に加えて、医薬品管理局は地方自治体に対し、地域で流通している化粧品のサンプル採取と品質検査を強化するよう検査センターに指示することを提案しました。
地方自治体はまた、偽造化粧品、密輸化粧品、出所不明の化粧品に関する情報を受け取るためのホットラインを設置することも提案されました。これにより、管轄当局は違反事例をタイムリーに検証し、処理することができます。
医薬品管理局は、事業所および化粧品使用者に対し、保管中の製品、特にローラックスAF女性用衛生液を積極的に検査するよう勧告しています。
製品の情報がロット08102025またはロット09102025と一致する場合、国民および事業所は製品の使用を継続したり、市場に投入したりしないでください。
医薬品管理局は、エバーケア医薬品化粧品株式会社とBMP医薬品株式会社に対し、上記の2つの製品ロットのすべての流通、販売、使用施設に回収通知を送付するよう要求しました。
2つの企業は、施設から返品された製品を受け取り、違反製品のすべてのロットを回収する責任があります。
バクニン省保健局は、Evercare製薬化粧品株式会社とBMP製薬株式会社の回収プロセスを監視するために、管轄区域内の機能機関と協力することを提案されました。
検査および監督の結果は、2026年10月3日までに医薬品管理局に報告する必要があります。
