8月5日、ベトナム保健省の医薬品局(保健省)が情報の停止、回収、および1チューブ30gのゲルプロミネート化粧品製品ボックスの全国的な破壊の停止の停止通知を発行しました。
これは、Starmed Pharmaceutical Joint Stock Company(ハノイ)が市場に投入する責任を負い、Starmedハイテク医薬品株式会社(Hung Yen)によって製造された製品です。
ハノイ医薬品食品検査センター(保健省)が実施した検査結果によると、An Khanh薬局(ハノイ、ハンマイ)で採取された製品サンプルには、製品成分に含まれていない物質であるメチルパラベンが含まれていました。同時に、製品に含まれるフェノキシエタノール含有量は11.08%であり、ASEAN化粧品協定に基づく許容レベルである1.1%を超えています。さらに、製品のラベルと使用説明書には、公表書類に適合しない内容が含まれており、宣伝の兆候さえあります。
現行の法令に基づいて、医薬品管理局は次のように要求します。
各省、市保健局は、この製品の事業停止、使用を通知します。違反ロットを回収、廃棄します。違反が発生した場合は、監視、処理します。
Starmed社は、製品の流通、使用場所すべてに回収通知を送付する必要があります。製品の受け入れ、返品、廃棄。回収結果を2025年8月29日までに局に報告する必要があります。同時に、他の製造ロットを見直し、同様の欠陥を発見した場合は2025年8月14日までに報告する必要があります。
ハノイ市とフンイエン市保健局は、製品の回収、廃棄の実施を監督します。公表票の受付番号を回収し、規定に従って違反を検査、処理します。結果は2025年9月14日までに局に提出する必要があります。
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