医薬品管理局は、ハノイ市トゥーリエム区ミエウダム通り74番地の5階に本社を置くVimac化粧品株式会社、ハノイ市フックティン社グエンケー工業団地CN08区画に生産拠点を置く企業に対し、処罰決定を下しました。この企業は、レ・ホン・ニャット・ティエン氏が総支配人兼法定代理人を務めています。
検査と2025年12月12日に作成された行政違反記録に基づいて、医薬品管理局はVimac社が2つの違反行為を行ったことを特定しました。
第一に、規制に従った製品情報ファイル(PIF)のない化粧品事業です。これは、市場に出回っている化粧品製品の安全性、品質、原産地を確保するための必須ファイルです。
第二に、企業は公表された内容を独断で変更し、化粧品製品の公表票の受付番号を取得しました。具体的には、製品を市場に投入する責任を負う組織の住所を変更しましたが、管轄官庁からの書面による承認はまだ得られていません。
特筆すべきは、両方の行為に加重の情状があり、同じ検査時点で3つの化粧品製品に対して同時に違反したためである。
政府の政令117/2020/ND-CPおよび政令124/2021/ND-CPの規定に基づいて、同時に、組織に対する処罰原則を個人の罰金の2倍に適用し、医薬品管理局は最大罰金レベルを適用することを決定しました。
PIFなしで化粧品を販売する行為は8000万ドンの罰金が科せられます。承認されていない製品の発表内容を変更する行為は4000万ドンの罰金が科せられます。Vimac社に対する総罰金は1億2000万ドンです。
罰金に加えて、医薬品管理局はハノイ市保健局に対し、Vimac社名義の化粧品製品発表票の受付番号3桁を回収するよう勧告しました。
同時に、企業は違反した3つの化粧品製品すべてを回収および廃棄することを義務付けられました。Vimac社は、結果を是正するための措置を実施し、決定の発行日から30日以内に医薬品管理局に結果を報告するために、関係機関と協力する責任があります。
Vimac社が規定の期限内に自主的に遵守しない場合、法律の規定に従って強制執行されます。企業はまた、現行の規定に従って、この決定に対して苦情を申し立てたり、行政訴訟を起こしたりする権利があります。
