保健省は、希少医薬品、特別管理医薬品原料の輸入許可を割り当てます。

保健大臣は、保健省の管轄下にある医薬品分野におけるいくつかの任務の実施と、いくつかの行政手続きの解決の分権化を規定する通達39/2025/TT-BYTを発行しました。

通達は、保健省の権限に属する医薬品分野におけるいくつかのタスクの実施と、医薬品管理局へのいくつかの行政手続き(TTHC)の解決を省庁に分担しました。

薬物原料の輸入許可は、薬物中毒薬物、精神薬物、薬用前駆薬物、放射性物質、一部の産業、分野で使用が禁止されている薬物リストに含まれる薬物、薬物リストに含まれる放射性物質については、特別管理が必要です(TTHC番号0114071)。薬物原料は、政令第163/2025/ND-CP号第67条の規定に従って、薬物原料を除きます。

ベトナムでの流通登録証明書のない医薬品、ベトナムでの流通登録証明書のない医薬品、ベトナムで初めて使用される医薬品(TTHC番号1.014072)、および政令第163/2025/ND-CP号第62条第2項の規定に従った化学薬品、医薬品原料、ワクチン、生物製剤の輸入許可証。

ベトナムでの流通登録証明書のない医薬品、ベトナムでの流通登録証明書のある医薬品、ベトナムでの治療ニーズを十分に満たしていない医薬品、ベトナムで薬として使用された薬用植物を含む医薬品、および政令第163/2025/ND-CP第62条第2項の規定に従った化学薬品、医薬品、ワクチン、および生物製剤(TTHC番号1.014073)の輸入許可証。

政令第163/2025/ND-CP第62条第2項の規定に従い、化学薬品、医薬品、薬用植物、ワクチン、生物製剤に対するベトナムでの医薬品流通登録証なしの希少医薬品輸入許可証(TTHC番号0114074)の発行。

Nghi dinh so 163/2025/ND-CP第39条第1項、第1項、第2項、第3項、第4項、第5項の規定に従い、薬用薬物原料である薬物中毒薬物、薬用前薬物(TTHC番号0114077)の購入を許可します。

Nghi dinh so 163/2025/ND-CP第39条第1項、第1項、第2項、第3項、第4項、第5項の規定に従い、薬用薬物原料である中毒性薬物、精神薬物、薬用前駆薬物(TTHC番号0114080)の譲渡を許可します。

ベトナムでの医薬品流通登録証明書なしの医薬品輸入許可は、政令第163/2025/ND-CP第62条第5項の規定に従って、化学薬品、薬用植物、ワクチン、生物学的製剤の特別な治療ニーズを満たす(TTHC番号0114082)。

政令第163/2025/ND-CP第49条第1項の規定に従って薬用植物の完成品を販売する場合、管理が必要な貴重、希少、特有の薬用植物の種、種類リスト(TTHC番号0114120)に属する薬用植物の輸出許可証。...