市場に出回る偽造医薬品が国民の健康に直接影響を与える危険性に直面して、ハノイ保健局(ハノイ389指導委員会のメンバー)は、偽造医薬品であるアクラスタに関連する情報を検証、処理することに関する緊急通知を発表しました。これは、患者の安全を確保し、首都圏の消費者の正当な権利を保護するためのタイムリーな措置です。
それによると、ハノイ市保健局は、市内全域の医薬品卸売、小売を含む医薬品事業所に対し、2024年5月以降の製造日であるが、パッケージには依然としてノバルティスのロゴが記載されているAclasta医薬品の販売、流通、使用を厳しく禁止するよう要請しました。この要請は、2025年9月10日に発行された医薬品管理局の公文書番号2581/QLD-CLにおける偽造疑いのあるAclasta医薬品に関する情報の確認、処理
以前、Sandoz Vietnam Co.、Ltd.からの情報 - ベトナムのAclasta薬物登録ユニットは、2025年7月16日に、ファミリーメディカルツールクリニックの薬局からフィードバックを受け取ったと述べました。リフレクションによると、顧客はAclastaを購入して製品パッケージングの画像を提供するように頼みに来ました（ドラッグ名：Aclasta、Lot：Khby7、MFD：08/2024、exp：07/2027）。
パッケージの情報から、サンドゾスベトナム有限会社は、スロベニアのAclasta医薬品製造工場(Lek Pharmaceuticals d.d.)と協力して検証を実施しました。
結果は、上記の薬のロットは、スロベニアのLek Pharmaceuticals d.d.(サンドゾスの製造工場)によって製造されておらず、サンドゾスベトナム有限会社によっても輸入されていなかったことを示しています。
特筆すべきは、2024年5月以降、正規のAclasta製品全体がブランドアイデンティティを変更し、包装ラベルのノバルティスロゴを削除し、サンドゾスロゴに置き換えたことです。したがって、2024年8月製造日にもかかわらずノバルティスロゴが付着している製品の出現は異常であり、偽造医薬品の兆候があると判断されました。
この状況に先立ち、ハノイ保健局は、地域内の医療施設、医薬品事業所に対し、売買活動を注意深く見直し、製品の出所と原産地が明確な製品のみを販売するよう要求しました。上記のような情報が入った医薬品を発見した場合、施設は直ちに保健局に通知し、タイムリーな対処措置を講じる必要があります。これは、偽造医薬品が市場に侵入し、患者に損害を与えるリスクを防ぐための必須要件です。
それと並行して、ハノイ市内のコミューン、区人民委員会は、医薬品営業所に警告内容について通知する責任を負います。施設での遵守状況を監視、検査します。同時に、住民、事業所からの苦情を受け付け、保健省にタイムリーに報告します。
地方レベルからの緊密な連携は、医薬品流通活動をより適切に管理し、偽造医薬品の蔓延のリスクを最小限に抑えるのに役立ちます。
それとともに、保健局は、新たな状況における密輸、商業詐欺、偽造品対策を強化するための首相の2025年5月17日付指令第13/CT-TTg号を各部門に真剣に実施するよう指示しました。同時に、首相の指令第41/CD-TTg号および55/CD-TTg号は、偽造品、模倣品との闘いを強化し、消費者の正当な権利を保護するための措置を強化することを目的としています。
ハノイ医薬品、化粧品、食品検査センターは、医薬品営業所や国民が情報に簡単にアクセスして把握できるように、医薬品管理局の公式電子情報ページに公文書番号2581/QLD-CLを掲載する任務を負っています。
同時に、センターは市場で検査サンプルを採取する過程で見直しを実施します。アクラスタ薬に関連する疑わしい兆候が発見された場合は、速やかに保健局に報告して処理する必要があります。
専門家によると、アクラスタは骨粗鬆症および骨代謝に関連する病状の治療に使用される薬であり、通常、特殊な患者グループに処方されます。したがって、患者が誤って偽造薬を使用した場合、治療効果が得られず、悪影響を及ぼす可能性さえあります。これも、関係機関が公衆衛生を保護するために断固たる措置を講じる必要がある理由です。
