ベトナムで流通登録証明書が発行および更新された13のワクチンおよび生物製剤のリストを発行することに関する決定第145/QĐ-QLD号において、医薬品管理局(保健省)は、エンテロウイルスA71(EV71)株によって引き起こされる手足口病を予防するEnvacgenワクチンを含む、多くの新しいワクチンの流通を承認しました。
これは、子供における手足口病に関連する最も危険なウイルス株であるEV71によって引き起こされる重篤な合併症を予防するために処方された、注射液混合物タイプの不活性化ワクチンです。
管理機関からの情報によると、Envacgenワクチンの各用量には、0.5mlの溶液中に2.5mcgのEV71ウイルス抗原が含まれています。ワクチンは、Medigen Vaccine Biologicsグループ(台湾、中国)によって研究、製造され、ベトナムで3年間の流通許可を得ています。
製品は、0.5mlの容量のプリロード注射器として包装されており、使いやすく、2つの仕様があります。注射器1箱または注射器20箱です。
それ以前の2019年から、ワクチンはベトナムで第3相臨床試験が行われており、第1相と第2相は2010年から台湾(中国)で研究されています。
専門家は、EV71は手足口病の主な原因の1つであり、脳炎、髄膜炎、さらには幼児の呼吸不全などの多くの危険な合併症を引き起こす可能性があると述べています。したがって、このワクチンの流通許可は、積極的な予防活動における重要な進歩と見なされています。
手足口病が依然として多くの家庭、特にピークシーズンの絶え間ない懸念事項である状況において、予防ワクチンを追加することは、病気のリスクを軽減するだけでなく、重篤な合併症の症例を最小限に抑えるのにも役立ちます。
手足口病は、一般的な2つの病原体グループであるコクサッキーウイルスA16(CA16)とエンテロウイルス71(EV71)によって引き起こされます。CA16感染症例は通常、軽度の病気を発症し、自宅でケアと治療が可能です。一方、EV71は、脳炎、髄膜炎、心筋炎、肺炎、肺水腫、呼吸不全、循環不全などの多くの危険な合併症を伴うより重篤な病気を引き起こし、タイムリーに治療しないと死に至る可能性があります。EV71による重症化のリスクは、他の手足口病ウイルス株の感染と比較して16倍に増加します。
手足口病は、鼻、喉、口の分泌物、唾液、水疱に直接接触したり、患者の生活用品、おもちゃ、テーブル、椅子、床などの分泌物や排泄物に間接的に接触したりすると、感染しやすい病気です。
病気の初期症状には、発熱、食欲不振、不快感、喉の痛みなどがあります。発熱後1〜2日で、子供は舌、歯茎、頬の内側に痛みを伴う潰瘍性発疹が現れます。赤く平らまたは盛り上がった発疹は、手のひらまたは足の裏に水疱が集中しており、お尻や性器に現れることがあります。
5歳未満の子供は免疫システムが未発達であるため、年長の子供や大人よりも病気にかかりやすいです。保育園や幼稚園は、感染のリスクが高く、アウトブレイクが発生しやすい場所です。
