保健省は、医薬品分野における重要な国家基準であるベトナム医薬品ハンドブックVIを正式に発行しました。これは、開発と国際統合の要件を満たす医薬品、医薬品原料、医療用生物製品の品質管理のための法的および技術的基盤となります。
保健大臣は、医薬品法、規格および技術基準法、製品および商品の品質法、および関連する政令および通達に基づいて、ベトナム医薬品辞典VIを発行する決定に署名しました。
決定によると、ベトナム薬典VIは、新しい段階におけるベトナムの医薬品産業の包括的な発展を反映した、1,722の医薬品に関する国家基準で構成されています。薬典セットには以下が含まれます。
医薬品原料に関する553の基準。
化学薬品に関する458の基準。
薬用植物および薬用植物、伝統薬に関する417の基準。
血清、ワクチン、医療用生物学的製剤に関する51の基準。
医薬品用一次包装材および一次包装材原料に関する11の基準。
人用医薬品および医薬品原料の一般的な検査方法に関する232の基準。
ベトナム医薬品ハンドブックVIの発行は、医薬品品質管理における重要な進歩と評価されており、病気の予防と治療における安全性と効率性を確保するとともに、ベトナムでの医薬品の製造、販売、流通活動のための同期的な法的枠組みを作成するのに貢献しています。
保健省の決定によると、ベトナム薬典VIは2026年7月1日から正式に施行されます。薬典の規定は、医薬品および医薬品原料の品質検査および評価における必須の根拠です。
保健省は、医薬品管理局、伝統医学・医薬品管理局、科学技術訓練局、ベトナム薬典評議会、ベトナム薬典図書館センターに対し、規定に従ってベトナム薬典VIの適用を指導、組織、展開、監督する責任を負うよう指示しました。
決定はまた、保健省、省・市の保健局、および関連機関、組織、個人に対し、ベトナム薬典VIが業界全体で統一的かつ効果的に適用されることを保証するために、真剣に実施を組織するよう要求しました。
ベトナム医薬品ハンドブックVIの発行は、医薬品に関する国家管理の質を向上させるだけでなく、ベトナムの医薬品産業が国際基準に段階的に近づき、国民の健康管理、保護、向上に貢献するための重要な基盤を築くことに貢献します。
