医薬品管理局(保健省)からの情報によると、医療および化粧品管理分野における行政違反の処罰に関する現行の法的規制、および中央医薬品検査研究所の検査結果に基づいて、ロート・メンソレータム有限会社(ベトナム)が市場に投入および製造する責任を負う、バッチ番号EB01B、有効期限20.08.2028のビタミンアクネス洗顔クリーム製品ロットは、法的要件を満たしていないことが判明しました。
製品サンプルは、品質検査のために中央医薬品検査研究所がGo!ロンビエンスーパーマーケットシステム(ハノイ)で採取しました。検査結果は、サンプルに製品ラベルに記載されておらず、化粧品製品発表票の受付番号が付与された処方にも記載されていない物質であるベンゾ酸ナトリウムが含まれていることを示しました。
関係当局への説明で、ロート・メンソレータム有限会社(ベトナム)は、ベンゾ酸ナトリウムは製品の製剤に直接含まれていないと述べました。しかし、製造プロセスで使用される原料であるデヒトンKE-AS(INCI:コカミドプロピルベータイン)には、この物質が含まれており、公表された記録と比較してずれが生じています。
上記の違反に先立ち、医薬品管理局は、ビタミンアクネス洗顔料製品ロット - 50gチューブ、ロット番号EB01B、有効期限2028年5月8日を全国で流通停止、回収、廃棄するよう要求しました。
リコールの理由は、製剤に含まれていない安息香酸ナトリウム成分を含む製品は、化粧品製品公表書の受付番号が付与されているためです。
医薬品管理局は、省および都市の保健局に対し、管轄区域内の化粧品事業および使用施設に、違反製品ロットの事業および使用を直ちに停止するよう通知するよう要請しました。規定に従って回収および廃棄を組織します。同時に、不遵守事例を検査、監督、および処理します。
ロート・メンソレータム有限会社(ベトナム)については、企業はリコール通知を流通システム全体に送り、製品を返品し、要件を満たさないすべての貨物を廃棄処分する必要があります。同社はまた、2026年2月13日までに医薬品管理局にリコールと廃棄の結果を報告する必要があり、同様の違反が発見された場合は、2026年1月29日までに報告するために、製造済みの他の貨物を見直し、タイムリーに回収する必要があります。
さらに、ホーチミン市保健局は、回収、廃棄のプロセスを厳密に監視する任務を割り当てられました。規制に従って化粧品製品公表票418/22/CBMP-BDの受付番号を回収します。企業の化粧品管理に関する法令遵守状況を検査し、違反(もしあれば)を処理します。検査、監督の結果は、2026年2月28日までに医薬品管理局に報告する必要があります。
彼らは皆、自分たちの人生を大切にし、自分たちの人生を大切にし、自分たちの人生を大切にしたいと思っています。
