9月10日、医薬品管理局(保健省)は、微生物制限基準に関する品質基準を満たしていないため、化粧品製品「Ori Women Pluss女性用衛生溶液 - 1ボトル120ml」の流通停止、回収、廃棄を通知する文書を発行しました。
公文書によると、製品には出願番号19052/24/CBMP-HN、ロット番号160324、製造日2024年3月16日、有効期限2027年3月16日が含まれています。製品を市場に投入する責任者は、ハーブ医薬品および医療機器株式会社バオミンチャウ(住所392 Nguyen Luong Binh Ward Phu Lien District Hai Phong City)です。
テストサンプルは、医学、化粧品、食品試験センターによって採取されました。テスト結果は、製品が品質ではなく、全国的に回復することを余儀なくされていることを示しています。
医薬品管理局は、省・市保健局に対し、地域内の化粧品事業・使用施設に対し、上記の製品ロットの事業・使用を直ちに停止し、供給施設に返却するよう通知するよう要請しました。同時に、地方自治体は、このプロセスの回収、廃棄、監視を組織し、違反事例を厳重に処罰する必要があります。
バオミンチャウ社とSJK社は、製品の販売、使用場所に回収通知を送付する責任があります。欠陥のあるすべての製品を受け入れ、回収します。同時に、規定に従って廃棄処分を進めます。両社は、回収、廃棄の結果を2025年10月4日までに医薬品管理局に報告する必要があります。
ハイフォン市保健局とハノイ市保健局は、関連する2社の化粧品の回収、廃棄、および事業活動の検査を監督する任務を負っています。検査、監督の結果は、2025年10月19日までに医薬品管理局に報告する必要があります。
同日、医薬品管理局も、LD Perfume Oil - 12mlボトル1箱の化粧品ロットの全国流通、回収、廃棄を停止する文書を発行し、品質が不十分であり、ラベル規定に違反しています。
ロット番号の製品ロット：LD043979、開設後36か月後に有効期限。製品を市場に持ち込む責任者は、LD Group Trading and Production Co.、Ltd。（現在の住所：325E、KV1、CAI RANG WARD、CAN THO CITY）です。特に、製品ラベルでは、生産日の日付はありませんが、ボトルラベルは生産ロットの数を記録していません。
サンプルは、Can Tho市保健局の医薬品、化粧品、食品検査センターからLDグループ社に直接持ち込まれ、品質検査を受けました。結果は、サンプルが視覚的な指標を満たしておらず、ラベル規定を満たしていないことを示しており、回収を進める必要があります。
医薬品管理局は、各省・市保健局に対し、上記の製品の販売、使用を直ちに停止するよう通知するとともに、回収、廃棄、処理プロセスの監督、違反事例の厳格な処理を実施するよう要請しました。
LD Group貿易製造有限会社は、製品の販売、使用施設に回収通知を送付します。製品を受け取り、返却し、違反製品のすべてのロットを廃棄します。
回収、廃棄の結果を2025年10月4日までに医薬品管理局に報告してください。
他の製品ロットのラベルを見直し、同様の欠陥を発見した場合は、速やかに回収し、2025年9月19日までに局に報告する必要があります。企業は、報告が不誠実である場合、法的責任を負います。
カントー市保健局は、LDグループ社が基準を満たさない製品の回収、廃棄を監督する任務を負っています。同時に、化粧品管理に関する規制の遵守状況を検査し、違反があった場合は処罰します。検査、監督の結果は、2025年10月19日までに医薬品管理局に報告する必要があります。
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