8月20日、医薬品管理局は、微生物制限基準の品質に達しなかったため、Fobe Mouth Ulcer口内保湿液製品1箱10gの流通、回収、廃棄を停止する通知を発行しました。
Binh Thuan医薬品・化粧品検査センター(ラムドン市保健局)の検査結果によると、この製品サンプルはPhuc Khang薬局(Tuyen Quang市、ラムドン省)で採取され、安全要件を満たしていません。製品ラベルには、受付番号15527/23/CBMP-HN、ロット番号071124、NSX 071124、HSD 071127が記載されています。製品は、Fobelife株式会社(ホーチミン市)が市場に投入する責任を負っています。
医薬品管理局は、上記のFobe Mouth Ulcer熱性口内ゲル製品の全国流通を停止し、回収しました。
各省、市保健局は、事業所、使用機関に、販売、使用を直ちに停止し、製品の回収、廃棄を進めるよう通知する必要があります。同時に、規定に従って違反を監視、処理します。
Fobelife株式会社とSJK株式会社は、回収を販売ユニットに通知し、製品を受け取り、返却し、廃棄を組織する責任があります。両社は、回収、廃棄の結果を2025年9月18日までに医薬品管理局に報告する必要があります。
ホーチミン市保健局とハノイ保健局は、両社の回収・廃棄を監督する責任を負い、同時に化粧品の製造・販売における法令遵守状況を検査します。検査結果は、2025年10月3日までに医薬品管理局に提出する必要があります。
医薬品管理局は、この回収は消費者の健康を保護することを目的としており、違反の再発を防ぐために関係機関に真剣に実施するよう要求すると断言しました。
同日、医薬品管理局も、品質基準を満たしていないため、エピソードBBクリーム(Apricot Scrub Foam Cleansing、ブランドBeaumore)-120gの製品ロットの全国流通、回収、廃棄を停止することを発表しました。
医薬品、化粧品、食品検査センター(クアンガイ市保健局)の検査報告書によると、この製品サンプルには、化粧品公表書番号 000138/21/CBMP-HCMで承認された処方成分に含まれないメチルパラベンとプロピルパラベンが含まれています。製品は、製造日2025年1月2日、有効期限2028年1月2日付のHM25ロットに属し、Khang Thinh輸出入有限会社(ホーチミン市)が市場に投入する責任を負っています。
医薬品管理局は、全国規模ですべての製品ロットの流通、回収、廃棄を停止しました。
各省、市保健局は、事業者、消費者に使用を停止し、違反製品を返却するように通知し、同時に回収と規制に従った処理を監督します。
Khang Thinh社は、流通拠点に回収を通知し、製品を受け取り返し、廃棄を組織し、2025年9月18日までに医薬品管理局に結果報告書を提出する必要があります。
ホーチミン市保健局は、回収プロセスを監視し、同時に製品公表書を回収し、企業の法令遵守状況を検査し、2025年10月3日までに保健省に報告します。
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