新しい医薬品が患者に近づくための政策のブレークスルー

Hà Lê |

国民が手頃な価格で医薬品にアクセスできるようにする

ベトナムの医薬品市場は、現在の成長勢いを維持できれば、2026年までに100億米ドルを超える規模に達する可能性があると予測されており、これは非常に大きな発展の可能性を示しています。しかし、患者が合理的なコストで新しい医薬品、高品質の医薬品に実際にもっとアクセスできるようにするためには、国内の製薬業界は、技術、原材料から政策メカニズムまで、多くの課題を克服する必要があります。

2030年までのベトナム医薬品産業発展のための国家戦略、2045年までのビジョンは、地域先進国と同等の医薬品産業を構築することを目標としています。戦略の焦点は、人々が合理的なコストでタイムリー、安全、効率的な医薬品にアクセスできるようにすることです。同時に、オリジナルの特許医薬品、新しい現代的な調合医薬品を製造するための研究および技術応用能力を向上させます。

この方向性に従い、ベトナムはASEAN地域におけるオリジナルの特許医薬品の製造、加工、技術移転の受け入れの中心地になることを目指します。世界保健機関(WHO)の分類に従って国内の医薬品産業をレベル4に発展させます。さらに、国内の医薬品原料および医薬品原料製品の開発は、高品質で価値の高い商品生産分野として特定されています。医薬品原料の生産を段階的に推進し、治療における医薬品の使用を最適化します。

2030年までの具体的な目標は、病気の予防と治療のニーズに対応するために、医薬品が積極的にタイムリーに供給されることを保証することです。国内生産の医薬品は、使用ニーズの約80%と市場価値の70%を満たします。医薬品業界の原材料ニーズの約20%を生産します。国内生産のワクチンは、拡大予防接種のニーズの100%とサービス予防接種のニーズの約30%を満たします。

特に注目すべきは、ベトナムが技術移転の受け入れ、技術移転の連携による加工を目標としており、国内で生産できない同種の生物学的製剤や医薬品を含む、少なくとも100種類のオリジナル医薬品、ワクチン、生物学的製剤を生産することです。

多くの潜在力があるが、依然として多くの「ボトルネック」がある

薬学の高度な専門家であり、元保健次官であるレ・ヴァン・チュエン准教授・博士は、ベトナムの医薬品産業は非常に大きな機会に直面していると述べました。東南アジアで3番目に大きなGDP規模と、人々のヘルスケアへの支出が増加しているため、国内の医薬品市場は、企業が投資し、発展するための潜在力が豊富であると評価されています。

医薬品管理局(保健省)のデータによると、国内の医薬品産業は引き続き目覚ましい成長を続けています。ベトナムの医薬品市場の総額は、2015年の約27億米ドルから2024年には70億米ドル以上に増加しました。ベトナムの医薬品市場は、2026年には100億米ドルを超える規模に達する可能性があると予測されています。注目すべきは、国内生産医薬品が現在、使用量で約60%、価値で46%を占めており、国内企業の能力と地位の明確な改善を反映しています。現在、全国には245の医薬品製造施設があり、そのうち26の工場がEU-GMP基準または同等の基準を満たしています。

国内で生産された医薬品の品質はますます向上しており、品質基準を満たさない医薬品の維持率は1%未満です。

しかし、レ・ヴァン・チュエン准教授・博士によると、国内のほとんどの製薬企業は現在も一般的な医薬品の製造に注力しています。

一方、専門医薬品、特効薬、ハイテク医薬品(現代的な研究開発レベルを必要とする)は、相応の投資を受けていません。医薬品産業は、ベトナムには豊富な薬用資源があるにもかかわらず、輸入原材料に大きく依存しています。さらに、臨床医薬品、品質管理、新薬開発の分野における質の高い人材は依然として不足しています。

医薬品法改正からのブレークスルーへの期待

政策の観点から、国会常務委員会の請願委員会の副委員長であるチャン・ティ・ニー・ハー女史は、第8回国会で提出された医薬品法の一部条項の改正・補足法案は、国内の医薬品産業と薬用植物栽培地域の発展を促進するための多くの優遇規定を導入したと述べました。

法案草案は、医薬品企業に対する国家の優遇政策、特に新薬、ハイテク医薬品、希少医薬品の製造における優遇措置を明確に述べています。これらは、医薬品産業に弾みをつけ、投資を誘致し、イノベーションを奨励するための重要な要素と見なされています。

「医薬品法の一部の条項を改正・補足する法律草案の重要な点の1つは、発明医薬品、ハイテク医薬品、医薬品および生物学的原料、国内の原料から標準化された医薬品の研究、技術移転の受け入れ、生産を優先することです」とハー氏は強調しました。

専門家は、これらの政策が具体化され、効果的に実施されれば、ベトナムの製薬業界は「ショートカット、先取り」の機会を得て、段階的に技術を習得し、生産能力を向上させることを期待しています。さらに重要なことに、患者は国内でより多くの新しい医薬品、高品質の医薬品にアクセスでき、治療費の削減と地域社会の健康管理の質の向上に貢献します。

Hà Lê
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