ディエンビエン保健局は、Phuong Dong製薬会社のCefactum医薬品のロットの処理に関する2つの文書を発行しました。品質違反レベル2を犯した伝統的な漢方薬「Ha thu o do」の処理。
Cefactum錠剤(固形パック、登録番号VD-30475-18、ロット番号339401、製造日2023年11月27日、有効期限2026年11月27日)は、Phuong Dong医薬品株式会社が製造したものです。薬は、基準、基準、および現行の規制に従って溶解度の指標で品質を満たしていません。
さらに、違反品目は、ベトナム薬用植物株式会社(Phu Tho省Phu Ninhコミューン8区に住所)が製造した「Ha thu o do」伝統医薬品です。登録番号VCT-00013-20、ロット番号1020525、製造日2025年5月5日、有効期限は2025年5月5日です。
それによると、医薬品のロットは品質基準を満たしておらず、レベル2違反(品質基準、量基準、アンタラキノン配合)です。
国民の健康を守るために、省内のコミューン/区人民委員会は、医薬品販売施設、診療所、および関連機関に対し、違反製品の回収、処理措置を実施するよう要請しました。
ディエンビエン省ムオンアンコミューン人民委員会副委員長のグエン・ドク・クアン氏によると、保健省の派遣を受けて、コミューン政府は当該地域の事業所に対し、2回分の医薬品の販売、流通、使用を見直し、即時中止するよう指示したという。
同時に、品質基準を満たさない医薬品ロットに属する製品を個別に隔離し、「販売/使用禁止」の警告ラベルを貼ります。
さらに、品質警告を受けたロットに属する医薬品の輸入、販売、または展示を継続しない。回収(販売済みの商品がある場合)を行い、管轄当局の指示に従って処理を実施する。
ムオンアットコミューンのリーダーは、コミューン保健ステーションに、事業者に製品の回収、処理手順を規定に従って指導する責任を負わせたと付け加えました。
それに伴い、コミューン総合サービスセンターは、人々が情報を把握し、正しい製品を識別し、回収された医薬品のロットを売買、使用しないようにするために、ラジオシステムでの宣伝を強化しました。
関係当局はまた、消費者に対し、購入済みの医薬品製品を注意深く確認する必要があると勧告しています。回収通知と一致する情報が載っている医薬品ロットを所有していることが判明した場合は、直ちに使用を中止し、最寄りの薬局または医療機関に連絡して対処方法を指示する必要があります。
これに先立ち、ディエンビエン商工局は、密輸、商業詐欺、偽造品、知的財産権侵害対策のハイレベル計画を発表しました。
その中で、検査対象は、ディエンビエン省内で伝統的な生産、商業、サービス活動、および電子商取引環境で活動する組織、個人です。
医薬品、牛乳、食品、健康食品の製造、販売を行う組織、個人に焦点を当てます。
ハイレベル計画の実施期間は、6月2日から6月15日まで、そして6月16日から2025年末まで、上級機関の指示、消費者からの苦情、または検査団のメンバーからの提言、提案があった場合に限ります。
