医薬品局が認可したリストでは、がん治療薬である薬剤ペンブロリア（有効成分ペンブロリズマブ、含有量100mg/4ml）は、責任有限会社「PK-137」（ロシア連邦）によって製造され、アナビオン・ファーマシューティカル・トレーディング・リミテッド（アラブ首長国連邦）によって流通登録されている。
この薬は輸液用の濃縮溶液の形で調製され、製造日から 24 か月の保存期限があります。
ペンブロリアという薬剤に関しては、医薬品局は同社に対し、第III相臨床研究の進捗状況を定期的に更新し、研究終了後にデータを補足することを義務付けている。
ベトナムでの流通が認可される前に、ペンブロリアの医薬品関係書類はハノイ医科大学の専門家によって評価され、元の医薬品と同様の有効性と免疫原性の要件を満たしていることが確認されました。
医薬品局によると、この薬はモノクローナル抗体であり、臨床試験は完了しているという。ベトナムでは2017年から同種のジェネリック医薬品が流通しているため、これはワクチンではなく治療薬であり、新しい発明でもありません。
医薬品局はこれまでに、ペンブロリアを含むがん治療用に99種類の薬剤とモノクローナル抗体を認可している。
がん治療のための標的薬はベトナムで長年使用されてきました。ロシアの新薬が生物学的類似体として認可されたばかりで、患者にとってより多くの治療選択肢が開かれた。
ペンブロリア薬の価格は 1 本あたり約 1,800 万 VND で、患者は通常、一連の治療に 2 本のボトルが必要です。治療コースは、薬の効果がなくなるまで12～24回続きます。
現在、この薬は保険収載されていません。
