遠くへ行きたいなら、製薬業界は技術投資を余儀なくされる

Hà Lê |

医薬品管理局(保健省)のブー・トゥアン・クオン局長は次のように述べています。「ベトナムは現在、アジア地域で年間成長率が最も高い医薬品市場のトップにランクインしています。国内医薬品に関しては、生産額は年々12〜15%の成長率で成長しています。国内生産医薬品の価値は、数量で70%、医薬品使用価値で約50%を占めています。国内生産能力は、13/13の必須医薬品グループと拡大予防接種プログラムの11/12種類のワクチンをカバーしています。ベトナムには、医薬品、医薬品原料の輸出を展開している67社もあり、総額は約3億1200万米ドルです。」

その基盤に基づいて、2030年までにベトナムを地域における高品質医薬品生産の中心地にするという目標は、根拠があると評価されています。

医薬品管理局(保健省)も、ベトナムの医薬品市場は、現在の成長勢いを維持できれば、2026年までに100億米ドルを超える規模に達する可能性があると予測しています。しかし、市場に出回っている医薬品の大部分は依然として輸入を余儀なくされており、その中には多くのオリジナル医薬品、専門医薬品、ハイテクワクチンが含まれています。注目すべきは、医薬品製造原料(API)の約90%が依然として輸入に依存しており、主に中国とインドからの輸入であり、国内の医薬品産業は地政学的変動やグローバルサプライチェーンの混乱に脆弱になっていることです。

グローバルサプライチェーンへのより深い関与に努めていますが、ベトナムの製薬業界は全体として、先進市場と比較して依然として大きな隔たりがあります。

市場規模にとどまらず、政府は医薬品産業を主要な経済部門の1つとして特定し、ハイテク医薬品の開発、医薬品の安全性の確保、および国家競争力の向上に重点を置いています。この方向性は、ベトナムの医薬品産業を地域先進国のレベルに段階的に近づけ、特許医薬品、ワクチン、生物学的製剤、および複雑な調合形態の製造に進めることを目的としています。

世界保健機関(WHO)の評価によると、ベトナムは現在、医薬品産業の発展の4つのレベルのうち3つ以上のレベルに達しています。これは、ベトナムがジェネリック医薬品を自主的に管理し、輸出能力を持っていることを示しています。現在、国内で生産された医薬品は、主に必須のジェネリック医薬品である市場価値の約46%を満たしています。これは、医薬品産業が付加価値の高いセグメントに移行するための重要な「発射台」と見なされています。

実際、明確な政策方向性とともに、多くの国内の製薬企業が生産能力の向上に積極的に取り組んでいます。医薬品管理局(保健省)によると、現在までにベトナムにはGMP-WHO基準を満たす工場が243軒、EU-GMPまたは同等の基準を満たす生産ラインを所有する施設が29軒あります。これは、ベトナムの医薬品産業が統合の道のりで力強い変革を遂げている証拠です。

しかし、機会は常に課題と並行しています。ベトナムは2036年から正式に高齢化段階に入ると予測されています。人口高齢化のプロセスは、医療システムに大きな圧力をかけ、同時に、心血管疾患、癌、糖尿病、慢性肺疾患、精神障害などの慢性および非感染性疾患の治療薬グループに対する需要を増大させます。これらは、国内医薬品産業が主導的な役割を果たす必要がある分野であり、安定した供給、輸入医薬品と同等の品質、しかし人々にとってより適切な価格を確保することを目的としています。

その要件を満たすために、ベトナムの製薬業界は、研究開発(R&D)能力の向上、臨床試験の推進、生産および管理におけるハイテク技術と人工知能の応用を継続する必要があります。同時に、透明で安定した法的環境と、R&Dへの長期投資の奨励が重要な要素です。

特に注目すべきは、2025年5月に政治局が公布した民間経済発展に関する決議68-NQ/TWが、企業にさらなる原動力を与え、法人所得税の確定時に控除される費用にR&D費用を2倍に算入することを許可したことです。さらに、2025年7月から施行予定の改正医薬品法は、EU-GMP基準を満たす国内医薬品の入札を優先し、登録手続きを簡素化し、高品質製品の許可期間を短縮します。

彼らは皆、自分たちの人生を大切にし、自分たちの人生を大切にし、自分たちの人生を大切にしたいと思っています。

Hà Lê
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