Genfarmaハイテクバイオ医薬品株式会社は、医薬品管理局 - 保健省が発行した医薬品適正製造基準(GMP)証明書を正式に受領しました。このイベントは、工場が医薬品製造に関する国際基準を満たしていることを示すだけでなく、ベトナムのバイオテクノロジー能力構築の旅における新たな発展段階を開き、世界の多くの現代的な治療法の基盤であるモノクローナル抗体技術を段階的に習得する方向性を示しています。
長年にわたり、バイオ医薬品、特にモノクローナル抗体技術に基づく癌および自己免疫疾患の治療薬は、主に高コストの輸入に依存しています。国内の研究開発能力と生産能力の開発は、製薬業界の自主性を高め、患者が高度な治療法にアクセスする機会を拡大するための重要な条件の1つと見なされています。
Genfarmaにとって、GMP認証はその目標を実現するための基盤です。
Genfarmaのブイ・レ・コア社長は、「GMPは現代の製薬企業に必要な条件です。私たちが目指しているのは、先進的なバイオテクノロジーを段階的に習得し、国際基準を満たす製品を開発し、患者に質の高い治療の選択肢をさらに多く提供することです。私たちは、技術、研究、人材への投資が、持続可能な競争力を構築するための基盤であると信じています。」と述べています。
Genfarma生物医薬品工場は、WHO-GMP基準、EU-GMPオリエンテーションに従って同期的に投資されており、最新の生産、検査、保管倉庫、および研究開発(R&D)センターシステムを備えています。システムは自動化の方向で設計されており、データ管理を統合し、データ完全性に関する国際基準を満たし、高度な技術を必要とする生物医薬品製品を開発するための基盤を構築しています。
インフラ投資と並行して、Genfarmaは研究開発能力と技術移転の開発に注力しています。2025年、同社はキューバを代表するバイオテクノロジー企業の1つであるBioCubaFarmaから医薬品製造技術の移転を受け入れます。この協力は、バイオ医薬品分野、特に癌や多くの複雑な疾患の治療に使用される製品における高度な技術へのアクセス機会を開きます。
したがって、GMP認証を受け入れることは、工場の生産能力を確認するだけでなく、インフラ投資から技術能力の構築への移行を示すものでもあります。これは、医薬品分野における企業の長期的な競争力を決定する要素です。
「GMP認証は、Genfarmaが高度で高品質なバイオテクノロジー製品を製造するための新たな発展段階を示しています。これは、企業と患者にとって有意義なイベントであるだけでなく、ベトナムの製薬業界の競争力を高め、現代的な方向への製薬産業の発展プロセスを促進し、ハイテクを段階的に習得するのに貢献します」と医薬品管理局の代表者は語りました。
今後、Genfarmaは、ベトナムの医薬品バイオバリューチェーンを段階的に完成させるために、人材の研究開発への投資を継続し、国際協力を拡大していきます。同社の代表者は、目標は国際基準を満たす製品を生産することだけでなく、現代的なバイオテクノロジープラットフォームを形成し、医薬品業界の自主性を高め、医療分野におけるイノベーションエコシステムを促進することにも貢献すると述べました。
