4月9日、医薬品管理局(保健省)は、医薬品の製造および流通分野における多くの違反により、タインファット医薬品株式会社に対する行政違反の処罰決定を発行しました。
決定によると、タインファット社(ハノイのフーギア工業団地に本社を置く)は、2つの主要な違反行為を犯しました。
Vinaplant肝臓解毒製品に関連する医薬品の流通前に、流通登録書類の登録、変更、補足の手続きを実施しないでください。
医薬品製造の優れた慣行(GMP)の原則、基準をレベル4に維持し、規定の要件を満たしていないだけです。
政令117/2020/ND-CPおよび政令124/2021/ND-CPに基づいて、医薬品管理局は、合計1億2000万ドンの罰金(医薬品流通登録違反に対する8000万ドン、低レベルのGMP維持違反に対する1億ドン)を科す決定を下しました。
ハノイのフーギア工業団地にある同社の薬用植物、伝統医薬品、伝統薬味の生産ラインの4ヶ月間の生産停止。停止期間は、同局が公文書を発行し、一時的に操業を停止した2025年5月20日から計算される。
管理機関は、同社がいくつかの欠点を克服した報告書を持っているため、医薬品事業の適格証明書の回収措置を適用していません。
タインファット社は、決定を受け取った日から10日以内に罰金を国家予算に納付する必要があります。自主的に遵守しない場合は、法律の規定に従って強制執行されます。
さらに、会社は、処罰決定が適切でないと判断した場合、苦情を申し立てたり、行政訴訟を起こしたりする権利があります。
あなたは、あなたは、
