ベトナムでのCAR-T臨床試験の実施を保健省から承認された先駆者であるVinmecは、高度な細胞療法の研究と応用能力を確立し、自己免疫疾患の治療に新たな展望を開きます。
全身性エリテマトーデスは慢性の自己免疫疾患であり、免疫系は健康な組織を害因と誤認し、体自体を攻撃し、皮膚、関節、腎臓、心臓、脳などの多くの臓器に炎症や損傷を引き起こします。
女性患者は、2023年から糸球体腎炎合併症を伴う全身性エリテマトーデスと診断され、多くの種類の薬で治療を受けましたが、反応が悪かったです。最近、病気は悪化し、全身浮腫が現れ、腎臓の損傷が深刻に進行しました。
専門的な評価プロセスの後、患者は、ビンメック幹細胞および遺伝子技術研究所が実施し、ビンメックスマートシティ総合病院血液学部およびビンメックタイムズシティ国際総合病院免疫アレルギー科と協力して実施する、CAR-T免疫細胞療法による全身性エリテマトーデス治療の臨床試験研究プログラムに参加するために選ばれました。
合併症の制御に成功し、積極的な生物学的応答を記録
Vinmec医療システムの専門家と科学者チームは、新しい免疫細胞(CAR-T)を生成する遺伝子組み換えプロセスを実行するために、患者から体の免疫細胞(Tリンパ球)を収集します。これらの細胞は、病気の原因となる細胞を特定して除去する能力を持っています。この方法は、多くの悪性血液疾患の治療にブレークスルーをもたらし、現在、自己免疫疾患、特に抗治療システムである全身性エリテマトーデスに拡大する研究が行われています。
病原性細胞を除去し、適切な免疫環境を準備することを目的とした化学物質の使用段階の後、患者は体重に応じて個別化された用量でCAR-T免疫細胞を輸血されます。
輸液後の経過観察の過程で、患者は炎症性介在物質放出症候群(CRS)を発症しました。これはCAR-T療法の一般的な兆候です。同時に、化学物質による白血球減少症は感染症のリスクを高めます。患者は、無菌陽圧隔離室システムで継続的に経過観察され、十分な専門的なサポート措置が適用されました。
しかし、多専門医チームの緊密な連携のおかげで、発生したすべての兆候は安全かつ効果的に管理されました。2週間の治療後、患者は安定した状態で退院しました。
初期評価の結果、CAR-T免疫細胞は輸液後に良好に増殖することが示されました。特に、病原性細胞群は検出不能レベルまで減少し、治療の積極的な生物学的応答を示しています。患者は現在、治療の長期的な有効性と免疫系の回復を評価するために、定期的に外来モニタリングが継続されています。
CAR-T療法からの展望
Vinmec幹細胞・遺伝子技術研究所所長のグエン・タイン・リエム教授・博士・医師によると、「この最初の成功により、ベトナムは全身性エリテマトーデスの治療にCAR-T療法を応用する先駆的な国のリストに加わりました。これは、Vinmecの人材、技術、高度な治療エコシステムへの長期投資の成果です。その中で、高度な技術の研究所システム、標準的な細胞生産プロセスから、免疫不全患者専用の陽圧隔離入院治療エリアまで、国際基準に従って構築された専門的なインフラストラクチャ基盤です。」
主に症状をコントロールしたり、免疫を抑制したりする従来の治療法とは異なり、CAR-T療法は免疫システムを再確立し、それによって根本的な原因を解決し、患者の健康を回復させる可能性があると期待されています。
ベトナムでは、Vinmec医療システムは、技術の研究開発、細胞生産から治療、臨床試験まで、先駆的なユニットの1つです。新しい技術を展開するだけでなく、Vinmecはベトナムで細胞療法の研究-生産-応用エコシステムを構築し、世界をリードする先進的な医療センターに徐々に近づくことを目指しています。
