新世代モノクローナル抗体ニルセビマブは、サノフィ (フランス) によって開発され、米国の近代的な工場で製造されました。 VNVCワクチン接種システムのメディカルディレクターであるバッチ・ティ・チン博士は、10月25日の開始式典で、これは「幼児の重篤な呼吸器疾患と闘うために専門家と保護者の両方から最も期待されている予防手段の1つ」であると述べた。
ニルセビマブは、高度な組換え技術を使用して生産され、特異的な抗体を直接提供するため、従来のワクチンのように抗体の生成に 2 ～ 4 週間待つのではなく、注射後すぐに体が免疫を作り出すのに役立ちます。これは、基礎疾患のある未熟児から、RSV による入院の大部分を占める健康な正期産児まで、多くの小児グループを効果的に保護するために研究され、適用されてきた初の RSV 予防ソリューションです。
小児は1回のワクチン接種だけで、肺炎や細気管支炎などのRSV関連の下気道感染症による入院や集中治療のリスクが82%以上減少し、RSVの1シーズンに相当する5～6か月間継続的な予防効果が維持されます。抗体は、免疫系の成熟度に関係なく、出生直後に注射でき、すべての新生児に適しています。特にニルセビマブはヒトの細胞から作られたモノクローナル抗体であるため、安全性が高く、注射後に反応を起こすことはほとんどありません。
2025年10月現在、モノクローナル抗体ニルセビマブは米国、フランス、英国、カナダ、日本、オーストラリアなど約60カ国で承認されており、25カ国以上の先進国で国家ワクチン接種プログラムに組み込まれている。予防ワクチン接種の分野で長年の経験があり、サノフィとの包括的な戦略的パートナーであるVNVCとタムアン総合病院システムは、RSVを予防するためのモノクローナル抗体を導入し、ベトナムがRSVによって引き起こされる危険な呼吸器疾患を予防する解決策に早期にアクセスできるよう支援しました。
ホーチミン市のタムアン総合病院小児科部長のヴ・フイ・トゥル准教授は、ベトナムではRSウイルスが一年中流行しており、季節の変わり目、寒冷期、雨期に急増することが多いと述べた。このウイルスは気道を介して広がり、季節性インフルエンザの 4 倍の確率です。この病気はあらゆる年齢層で発生しますが、乳児では非常に早い時期に発症する可能性があります。 RSウイルスに感染した幼い子供は、免疫系が未熟で、気道が狭く、閉塞しやすく、粘液の停滞が原因で重篤な合併症を引き起こすリスクがあります。
現在のところ、RSV 疾患に対する特別な治療法はなく、症状を軽減するだけです。 RSウイルスによって引き起こされる細気管支炎を患っている小児は、治療が非常に困難であるだけでなく、他の病気に感染する可能性があり、重篤な病気のリスクが高まります。多くの場合、人工呼吸器と集中治療が必要ですが、これは肺線維症、呼吸機能障害、再入院、または後に慢性気管支喘息につながる可能性が高くなります。
「モノクローナル抗体を持った子どもに直接免疫を積極的に与え、出生直後からRSVによる感染や合併症に最もかかりやすい時期に子どもを守ることは、RSVによる入院率、死亡、後遺症を減らし、家族、医療制度、社会全体の資源と医療費を節約する上で大きな転換点となる」とトゥルー准教授は評価した。
現在、タムアン総合病院システムは、ハノイとホーチミン市の5つの主要病院と健康診断・治療センターでモノクローナル抗体注射を展開している。
10月25日の朝、トゥエット・ホアさんと夫（ホーチミン市アン・フードン区）は双子の娘を連れて、RSVを予防するためのモノクローナル抗体を注射してもらうため、第7区のタムアン総合診療所へ行った。 2人の未熟児は33週で生まれ、出生直後にホーチミン市のタムアン総合病院新生児センターの医師による特別なケアを受けた。
「3歳の赤ちゃんも生後25週という極めて早産で生まれました。以前はRSVを予防する抗体がなかったため、以前は呼吸器疾患に非常にかかりやすかったのです。今回、ベトナムで新世代のモノクローナル抗体が入手されるとすぐに、夫と私は2人の子供を連れてワクチン接種を受けさせました。特にRSVが流行期にあったときでした」とホアさんは語った。
以前、VNVC は、60 歳以上の人々と生後 24 ～ 36 週の妊婦を対象に初の RSV ワクチンを導入し、生後 6 か月間母親と乳児を RSV によって引き起こされる病気のリスクから守りました。
新しいソリューションの継続的な導入、出生直後の幼い子供たちを積極的に保護することは、ベトナムに高度な生物医学技術の成果をもたらし、ベトナムと先進国の間のハイテク健康平等に貢献し、特に疾病予防に重点を置いて人々の健康を守り、ケアし、改善する国家戦略を実行する取り組みにおけるVNVCワクチン接種システムとタムアン総合病院システムの先駆的な役割を確認するものである。
