11月25日、医薬品管理局(保健省)のタ・マイン・フン副局長は、化粧品製品発表書の受付番号の回収決定と、化粧品製品の流通停止、回収に署名しました。
ベトナム医薬品局（保健省）は、MKスキンケア輸出入生産貿易サービス会社が市場に投入した化粧品162品について、80件の申告書の受領を取り消し、流通を停止し、全国でリコールすることを決定した。その理由は、企業が規制に従って製品情報ファイル (PIF) を提示しておらず、ユーザーに潜在的な安全上のリスクをもたらしているためです。 MK Skincare Import-Export Production Trading Service Company Limited、住所 K31, Thoi An Residential Area, Le Thi Rieng Street, Thoi An Ward, Ho Chi Minh City - マイリサさんの夫、ホアン・キム・カーン氏が所有する会社。
回収理由は明確に述べられています。企業は、保健省の2011年1月25日付通達第06/2011/TT-BYT号第12条第2項および政令第117/2020/ND-CP号によって修正、補足された政令第124/2021/ND-CP号第71条の規定に従って、管轄当局に製品情報ファイル(PIF)を提出していません。PIFファイルは、化粧品製品の安全性、品質、有効性に関する詳細情報を示す必須文書であり、事後検査業務に役立ちます。
さらに、医薬品管理局は、決定に添付された付録2のリストに従って、162種類の化粧品のすべての有効期限切れロットの流通停止、全国回収を決定しました。これらの製品は、Guangzhou Yrm Biotechnology Co.、 Ltd; Hong Kong Maika Biotechnology Limited; Guangzhou ODDIS Cosmetics Co.、 Ltd; Guangzhou Bolin Cosmetics Co.、 Ltd; Beiyue Pharmaceutical (Guangdong) Co.、 Ltd; Guangzhou Huiying Cosmeticsなどの中国の多くの施設で製造されています。
上記の製品の流通停止と回収は、政令117/2020/ND-CP第71条に基づく結果を是正するための措置と特定されており、企業が規制に従ってIFファイルを提供できない状況において、ユーザーの安全を確保することを目的としています。
医薬品管理局の決定は、関係者の責任を明確にしています。MKスキンケア貿易貿易サービス製造有限会社は、回収リストに属する製品ロットを流通、使用するすべての場所に回収通知を送付する必要があります。
返品された製品を受け取り、管轄の国家機関からの廃棄に関する意見が出るまで、すべての違反化粧品の回収、保管、および保管を進めます。
これらの製品ロットの回収結果を2025年12月15日までに医薬品管理局に報告する。
全国の化粧品事業所は、停止、回収されたリストに属する製品ロットの事業、使用を直ちに停止しなければなりません。
製品をサプライヤーに返却する。
ホーチミン市保健局は、MKスキンケア社の回収実施を監督する責任があります。
監視結果を2025年12月15日までに医薬品管理局に報告してください。
全国の省、都市保健局:決定に記載されている製品の回収について、地域内の化粧品製造、販売、使用施設に通知します。
回収された製品に関する情報、施設およびユーザーからの報告を受け入れる。
管轄権および現行の規制に従って違反する部門を処理するために、管轄当局と協力し、刑事違反の兆候がある場合は、記録を法執行機関に移送します。
医薬品管理局はまた、消費者に次のように勧告しています。製品名、承認証の受付番号(CBMP-QLD番号)、および製品ラベルの責任者情報を確認し、決定に添付された回収リストと照らし合わせてください。
使用中の製品が回収対象リストに含まれている場合は、直ちに使用を中止してください。販売店/企業の指示に従って返品するために購入地に連絡してください。
明確な起源を持つ、合法的に公表された化粧品製品を選択することを検討し、成分、製造元、市場に投入する責任を負うユニットに関する透明性のある情報を備えた製品を優先します。
