保健省は、医薬品入札に関する新しい法規制に従って一貫性を確保し、更新するために、2024 年 5 月 17 日付けの回覧番号 07/2024/TT-BYT を完全に置き換える回覧番号 40/2025/TT-BYT を発行しました。
通達 40 は、医療検査や治療のために流通が許可された医薬品、ワクチン、生物由来製品、伝統薬、薬草、ガスの入札を規制しています。内容には、入札パッケージの分割、請負業者の選定プロセス、集中的な医薬品調達メカニズムが含まれます。
この通達は、国家が発注した医薬品、軍の医療サービスに供される医薬品、拘留施設内の医療施設、血液および血液製剤の購入の場合、および公務員部隊が自発的に申請しない限り、自治首都から医薬品を購入する活動には適用されない。
保健省によると、通達 40 の調整により法的障害が取り除かれ、公立病院への医薬品の安定供給が確保されることが期待されています。
法的根拠を完成させ、医薬品不足を回避: 通達 40 は、法律 No. 90/2025/QH15、法律 No. 57/2024/QH15、政令 No. 214/2025/ND-CP などの新しい法律や政令に基づいて構築されており、合法性、同期性を高め、医薬品調達の中断リスクを軽減するのに役立ちます。
範囲、主題、権限の明確化: この回覧では、病院の自主性を高めるという方向性に従って、入札が許可されている医薬品の詳細が示され、財政的に自立した単位の適用範囲が明確になっています。
同時に、委託先選定計画の承認権限が投資家に分散され、従来のような書類審査は不要となる。
入札パッケージと医薬品グループの分割に関する規則の更新：入札パッケージと医薬品グループの分割に関する原則は通達 07 から継承され、流通登録、ブランド名医薬品、生物学的同等医薬品、加工医薬品、技術移転の分類に関する新しい規制に準拠するように調整されています。
入札過程で変更された医薬品の取り扱いに関する規則の補足：通達第 40 号は、入札または落札医薬品の情報が変更されたが、代替医薬品が入札に含まれていない場合に医薬品の代替を認めており、健康診断や治療へのタイムリーな供給を確保するのに役立ちます。
伝統薬と医薬品に関する規制の完全化：情報や請負業者に変更があった場合に備えて、通達は伝統薬、伝統薬、薬草に関する規制を補足し、薬事法第 44/2024/QH15 号と一致するように更新し、入札作業の利便性を確保します。
集中調達における責任の明確な分散化: 国および地方の集中調達部門は、請負業者の選定計画を承認する権限を有するようになりました。保健省と保健省は、入札不成立の場合の処理時間を短縮するための明確に定義された調整メカニズムを備えています。
保健省は、継続的な医薬品供給を確保し、公立病院での医薬品不足を回避するには、通達 40/2025/TT-BYT の発行が必要であると述べた。これらの新たな点は、医薬品入札活動の質、効率、透明性を向上させる方向性を明確に示しています。
今後も保健省は各部門からのコメントを受け取り、公的医療施設における医薬品入札の困難を取り除くためのさらなる規制を完成させる予定である。
