医薬品管理局によると、製品ロット「DSK UV日焼け止めミルク1箱35g」は、微生物制限基準に関する品質基準を満たしていないためです。
停止された製品ロットの受付番号:16682/23/CBMP-HN。ロット番号:2308008。製造日:2023年8月19日。使用期限:2026年8月18日。ラベルには、製品を市場に投入する責任を負う組織がVSHINE製薬株式会社(事業所住所:24 ngo 118 Nguyen Khanh Toan、ハノイ)であると記載されています。製造会社:Kosna Vietnam Pharmaceutical Joint Stock Company(住所:24 ngo 118 Nguyen Khanh Toan、Duong Lieu、Ha Noi)
品質基準を満たしていないことが判明した化粧品サンプルは、Anh Thu薬局(Ninh Binh省Pham Van Nghi市52番地)で採取され、ニンビン保健局製薬・化粧品検査センターによって検査されました。検査結果は、サンプルが微生物制限基準を満たしていないことを示しています。
医薬品管理局は、中央直轄の省、市保健局に対し、地域内の化粧品事業所に、上記の製品ロットの事業、使用を直ちに停止し、規定に従って回収、廃棄するよう通知するよう要請しました。実施プロセスを監視し、違反事例を厳重に処罰します。
VSHINE製薬株式会社とKosnaベトナム製薬株式会社は、販売場所に回収通知を送り、製品を再受領し、すべての違反製品ロットを廃棄する必要があります。同時に、回収および廃棄の結果を2025年8月11日までに医薬品管理局に報告する必要があります。
ハノイ市保健局は、製品の回収・廃棄の実施において2社を監督する責任があります。化粧品の製造・販売活動における法令遵守状況を検査し、違反行為、特に公表書類と比較して製品ラベルに誤った住所を記載する行為を処理します。検査結果は、2025年8月26日までに医薬品管理局に提出する必要があります。
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