2025年11月21日、世界保健機関(WHO)は、水痘に対する世界的な予防接種政策の方向性を示す文書に、水痘ワクチンMAV/06株を正式に導入し、現在のほとんどの水痘ワクチン[1]の基礎であるオカ株と同等であると認定しました。
韓国が開発した品種がこの認定レベルに達したのは今回が初めてであり、特に低所得および中所得国向けに、高品質のワクチンの選択肢を拡大しています。
MAV/06株は、1980年代後半からGC Biopharmaによって独立して開発され、ヒト胚細胞株とネズミ細胞株で何度も毒性低下を経験しました。
MAV/06株は、培養細胞への良好な適応能力、低い熱感受性、および安定した毒性低下レベル[2]を持っています。
全遺伝子配列解析では、MAV/06株は第2亜種に属し、オカ株と同じ遺伝子グループに属し、遺伝子構造と42の特異的なSNP部位が毒性低下に関連しており、ワクチンの安全性と有効性を保証していることが示されています[3]。
MAV/06株から製造されたワクチンは、韓国とベトナムを含むラテンアメリカ、アジアの20カ国以上で30年間にわたって多国籍臨床試験が行われ、3000万回分以上使用されましたが、いずれも深刻な有害反応は記録されていません[4]。
MAV/06から製造された新世代ワクチンBARYCELA Inj.は、抗生物質を使用しておらず、安全性が向上しており、2023年からWHO-PQによって承認されています。
研究によると、MAV/06は97〜100%の血清変換率を達成し、抗体価が高く持続可能である。韓国とタイでの第III相臨床試験は、オカワクチン[5]に劣らない生免疫性を確認した。
韓国とラテンアメリカでの実際の有効性データは、症例数が60〜80%減少し、合併症が92%減少し、2回投与スキームでの有効性が98%を超え、オカワクチン[6,7,8,9]に相当することが記録されています。
WHOがMAV/06株を承認したことは、水痘ワクチンの供給源を多様化し、単一株への依存を減らし、予防接種率を高め、世界の子供たちの保護に貢献するのに役立ちます。
GC BiopharmaがMAV/06から開発した新世代の水痘ワクチンであるBARYCELA Inj.は、Okaワクチンと同等の免疫効果と安全性を達成し、現在の2回投与スケジュール[10]で使用できます。
ベトナムでは、NAVIVA GROUPは、ベトナムでBARYCELA inj.(GC Biopharma - 韓国)という名前で、MAV/6世代2型水痘ワクチンの販売を委託されたユニットです。ワクチンおよび医療用生物学的製剤分野で21年以上の経験を持つNAVIVA GROUPは、地域社会の安全、効果的、高品質なワクチンへのアクセスを強化するために、医療施設と協力しています。
ユニットは、安定した供給を確保し、GSP/GDP基準に従った保管・輸送プロセスを厳格に遵守することを約束します。同時に、積極的かつ安全な予防接種に関する意識を高める活動に同行します。
📞相談ホットライン：0905 584 666
🌐 ウェブサイト: www.naviva.com.vn
📧メール: info@naviva.com.vn
参考文献:
1. 鳥インフルエンザワクチンに関するWHOポジション文書 – 2025年11月
2. Hwang, K. (1992) 「韓国で分離された水痘・帯状疱疹ウイルスの弱毒化マーカーテスト」、J. of Kor.社会ウイルス学、22(2)、105 ～ 109 ページ。
3. Moon, J.Y. et al.. 遺伝子比較に基づくバリセラ・ゾスターウイルスワクチンの適応性評価。J Med Virol 2023, 95。
4. Lee, Y.H. et al. (2022) 『グローバル・ヴァリセラワクチン接種プログラム』、臨床・実験小児科、65(12)、p. 555–562。
5. Choi, U.Y. et al. (2021) 「健康な子供における新しいMAV/06型 varicellaワクチンの免疫遺伝性と安全性プロファイル:多国籍、マルチセンター、ランダム化、二重盲検、アクティブコントロールフェーズIII研究」、ワクチン、39(12)、p.1758–1764。
6. マリア・L. et al. (2017) コスタリカにおける水痘予防:ユニバーサルワクチン接種のワンドーススケジュールの影響、ワクチン専門家レビュー、16:3、229-234、
7. チェ、J.-K.他。 (2019) 「韓国における 10 年間にわたる普遍的 1 回投与水痘ワクチン接種の実施前後の水痘および帯状疱疹の疫学動向、2003 ～ 2015 年」、Human Vaccins & Immunotherapeutics、15(11)、2554 ～ 2560 ページ。
8. ジョン、J. et al. (2019) 『白癬発生に関する韓国国家予防接種プログラムの疫学的影響』、Journal of Korean Medical Science、34(7)。
9. Lee YH. et al.. 韓国におけるワクチンワクチン2-doseの子供への保護効果:症例対照研究。ペディアトラ感染症 J. 2023年8月1日;42(8):719-722。
10. カン、H.M. et al.. 生きた動物に付着したMAV/06株とOKA株の変異による子供のワクチンの安全性。ワクチン2023、11、1442
