文書は、水痘ワクチンの予防に関するグローバルガイドラインを示しており、最適な免疫を達成するために2回のワクチン接種を行うことを強調しています。GC Biopharma(韓国)の新しいワクチンMAV/06の導入を確認し、このワクチンを使用したワクチンと通常のワクチンであるオカワクチンの切り替えを許可し、この新しいワクチンを含むワクチンを、病気の重症度が高い地域における国家予防接種プログラムに導入することを支持しています。
ガイドラインで更新および推奨されている主要な点:
- 新しいワクチン接種の認証:MAV/06ワクチン(GC BiopharmaのBARYCELAワクチンで使用)の正式な確認ガイドラインは、オカウイルスワクチンと同等であり、世界的なワクチン供給を増加させ、既存の予防接種スケジュールに組み込むことを可能にします。
- 2回分のワクチン接種スケジュール:ワクチン接種の1回分の接種で良好な保護効果が得られることを強調しますが、2回分の接種で持続可能で最適な免疫応答が得られます。この標準的な接種スケジュールは、英国などの一部の国で適用されています。
- 公衆衛生ソリューション:水痘ワクチンの予防接種は、重篤な病気や合併症を最小限に抑えるための主要な解決策であることを再確認し、現在、水痘が公衆衛生における大きな問題である地域の子供たちへの拡大予防接種プログラムにおける予防接種の実施を支持します。
- 2014年ガイドラインの代替:この新しい文書は、2014年以前のガイドラインを更新し、新しい証拠とグローバルな経験を追加しています。
GC Biopharmaの「MAV/06」水痘ワクチン種は、世界保健機関(WHO)の水痘ワクチンに関するガイドライン(ポストペーパー)で認証されています。
- WHOによって標準的な水痘ワクチンとして正式に承認され、使用許容ワクチンであるオカワクチンとともに承認されました。
- 世界的な供給を強化し、ワクチンの安全性を確保するために、ワクチンの種類間で転換可能な可能性を確認する。
GC BiopharmaのMAV/06水痘ワクチンは、世界保健機関(WHO)の水痘ワクチン接種に関するガイドライン(WHOポストペーパー)に、25年11月21日に発表されました。
ワクチンに関する世界保健機関のガイドライン(WHOポジションペーパー)は、予防接種に関する戦略コンサルタントグループ(SAGE)が作成した予防接種政策に関する確認されたグローバルガイドラインと見なされています。
WHOのガイドラインに組み込まれたことで、BARYCELA Inj. - GC BiopharmaのMAV/06型水痘ワクチンは、国際的にOka型ワクチンと同等として認められています。WHOはまた、MAV/06型ワクチンとOka型ワクチンを組み合わせる可能性を確認し、BARYCELA Inj.を2回接種スケジュールで流通している水痘ワクチンとともに接種することを許可しました。BARYCELA Inj.は、
MAV/06ワクチンの安全性と免疫性は、BARYCELA Inj.ワクチンの第3相臨床試験で確認され、信頼できる国際誌に掲載されました。研究によると、高い免疫応答と良好な安全性により、このワクチンは国家拡大プログラムで予防接種に導入されました。
新しいワクチンの認証は、ワクチンの種類間の交換を可能にすることで、供給不足のリスクを最小限に抑え、継続性を向上させることにより、より柔軟なグローバルワクチン供給システムを生み出しました。
GC Biopharmaの法規制および製品開発部門の責任者であるジェウォー・リー氏は、「MAV/06ワクチンをWHOのワクチンガイドラインに含めることは、世界的な水痘ワクチン供給を強化する上で重要なマイルストーンとなりました。検証済みの生産能力と強力な国際供給能力により、高品質のワクチンへの信頼できるアプローチを通じて、グローバルな予防接種の取り組みを支援することを約束します。」と述べました。
MAV/06株は、1993年にGC Biopharmaによって独自に開発され、Suduvax、Varicella、そして現在はBARYCELA Inj.などの製品で約30年間使用されてきました。
ベトナムでは、NAVIVA GROUP社がMAV/06種子を含むベリCELAインジウムワクチンの販売および供給ユニットです。
